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刊期:月刊
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药物与临床
 
恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床观察 2018/10/24
   


恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床观察
谷华丽(河南省南阳市中心医院感染科  南阳  473000)
摘要:目的:探讨观察恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎(HBV)的临床效果。方法:将我院收治的81例HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者根据随机综合序贯法分组,对照组(40例)予以拉米夫定治疗,观察组采用恩替卡韦治疗,观察对比两组治疗效果。结果:观察组ALT复常率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率均明显优于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论:恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎的临床效果突出,具有“疗效好、安全性高”等优势,值得推广。
关键词:恩替卡韦;HBeAg阳性;慢性重度乙型肝炎

调查显示,全世界无症状乙肝病毒携带者超过30亿,我国占1.3亿,其中可诱发肝脏损伤者可达34%[1]。该病病程长,进展缓慢,无黄疸型的持续HBeAg阳性患者则表现为慢性化,研究发现导致肝脏损伤的重要原因在于乙肝病毒活动性复制,治疗关键在于长期抑制或者完全清除乙肝病毒,促使患者肝细胞炎症坏死以及肝纤维化症状得到有效缓解[2]。本研究中以81例HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者为例,探讨恩替卡韦治疗效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料:选取我院2014年1月~2015年11月收治的81例HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者作为研究对象,根据随机综合序贯法分为对照组40例和观察组41例,对照组男性22例,女性18例,年龄22~68岁,平均年龄(46.2±4.1)岁;患病时间:3~14年,平均患病时间:(9.3±1.4)年。观察组男性23例,女性18例,年龄22~69岁,平均年龄(46.8±4.5)岁;患病时间:4~14年,平均患病时间:(9.7±1.6)年。纳入标准:所有患者签署知情同意书;患者经检查均符合HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎的诊断标准[3]。排除标准:合并HIV病毒或者其他类型肝炎、已发展为肝硬化失代偿期、实施人工肝治疗。在性别、年龄、患病时间等资料方面,两组数据对比差异不显著(P>0.05),具有可比性。
1.2方法:两组入院后均予以常规对症治疗,包括维生素补给、服用肌酐类药物、辅酶Q10治疗等。在此基础上对照组予以拉米夫定(上海迪赛诺化学制药有限公司,生产批号:20131108)治疗,口服1次/d,0.1g/次于饭前或饭后服用均可;观察组采用恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司生产,生产批号:20131214)治疗,1次/d,0.5mg/次,于空腹时服用。
1.3观察指标:①两组治疗后均随访、追踪6个月,统计两组ALT(肝功能指标-谷丙转氨酶,采用全自动生化分析仪检测)复常情况、HBeAg转阴率(采用免疫荧光法)、HBV-DNA转阴情况(采用荧光定量PCR法)。②统计两组不良反应(恶心呕吐、头痛头晕、四肢乏力、腹痛腹泻等)发生情况,进行药物安全性评估。
1.4统计学方法:根据SSPS19.0统计学软件对收集到的研究资料和数据进行分析处理,ALT复常率、HBeAg转阴率等计数资料(%、n)采用X2检验。P<0.05表明差异有统计学意义。
2结  果
2.1 ALT复常率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率对比:观察组ALT复常率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率均明显优于对照组,结果具有显著差异(P<0.05)。
两组ALT复常、HBeAg转阴、HBV-DNA转阴情况对比(n,%)
 
组别 例数 ALT复常率 HBeAg转阴率 HBV-DNA转阴率   
对照组 40 21(52.5%) 13(32.5%) 25(62.5%)   
观察组 41 35(85.4%) 24(58.5%) 34(82.9%)   
X2  8.042 7.432 7.061   
p  <0.05 <0.05 <0.05 
2.2不良反应发生情况对比:对照组不良反应发生率37.5%(15/40),其中头痛头晕5例,皮疹2例,恶心呕吐4例,腹痛腹泻3例,四肢乏力1例。观察组治疗过程中出现头痛头晕2例,腹痛腹泻、皮疹各1例,不良反应发生率9.8%(4/41)。观察组不良反应发生率明显低于对照组,结果具有显著差异(X2=7.633,P<0.05)。
3 讨  论
慢性乙肝主要是指人体乙肝病毒检测呈现阳性,病程>6个月,患者多表现为恶心呕吐、腹胀以及肝区疼痛等,根据病症临床表现可对病情严重程度进行评价,重度慢性乙肝患者表现为持续性肝炎、症状明显,体内ALT、丙种球蛋白、血蛋白出现异常改变[4]。临床诊断中多数患者肝脏质地呈中度硬度,轻轻按压会存在疼痛感,如果未及时予以治疗则会演变为慢性肝病面容、肝功能异常等,严重影响生活质量。
HBeAg阳性慢性重度乙肝患者病理体征明显,体内乙肝病毒活跃性高,复制后会严重破坏机体多组织功能,且体内组织会针对病毒编码抗原形成免疫应答反应,导致乙肝病毒细胞清除过程中对组织细胞造成影响。当前临床常采用抗病毒药物进行疾病干预,但是长期服用会促使机体遭受持续损伤,因此探寻研究一种新型的抗病毒药物至关重要[5]。
拉米夫定属于核苷类似物,可竞争性抑制病毒DNA链的合成和延长以实现抗病毒作用,自上个世纪90年代在临床应用以来疗效得到有效证实,能够良好抑制乙肝病毒抑制,阻断病情发展以及改善肝组织学,但是该药物长期使用耐药性明显提高[6]。有学者在研究中对拉米夫定的耐药性进行探讨,结果发现服用5年后耐药性增至70%左右,已严重影响疗效[7]。恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物,能够通过转化磷酸抑制乙肝病毒多聚酶的活性,此外对细胞的ɑDNA多聚酶、βDNA多聚酶以及线粒体 γDNA 多聚酶等也存在较低抑制作用,可有效实现对乙肝病毒的抑制达到清除效果。且临床实验证实,在病毒学、血清学检验等方面,其疗效均优于拉米夫定,长期使用也不会产生过高的耐药性[8]。本研究结果显示,观察组治疗后ALT复常率、HBeAg转阴率、HBV-DNA转阴率明显提高,且不良反应发生少,表明恩替卡韦应用于HBeAg阳性慢性重度乙肝治疗效果明显优于拉米夫定,与上述研究结果一致。
综上所述,恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎的临床效果突出,具有“疗效好、安全性高”等优势,值得推广。
参考文献
[1]赵明志.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床观察[J].中国实用医药,2013,8(18):171-172.
[2]娄海山.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝临床观察[J].中国实用医药,2012,07(5):177-178.
[3]李德辉.恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性重度乙型肝炎疗效观察[J].中外医疗,2012,31(16):89,91.
[4]陆云飞.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙肝30例临床观察[J].医学信息,2012,25(3):501.
[5]李清芬.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床疗效观察[J].中国实用医药,2015,17(19):144-145.
[6]胡洁华,钱雪梅.苦参素穴位注射联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床观察[J].中国医药导刊,2014,22(5):821-822.
[7]范文伟.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床疗效观察[J].基层医学论坛,2013,19(17):2234-2235.
[8]张晓虎.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床疗效观察[J].中国卫生产业,2013,09(6):59.

 
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