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中药饮片质量的影响因素分析及对策研究 2013/1/9
   

    劳光生  邹小雅(广东省湛江市第二中医医院  湛江  524013

摘要:中药是我国的传统治疗药物,至今有着几千年的历史,随着改革的深入,我国经济已实现了计划经济向市场经济的转型,中药材市场的开放,对保障药材的供应起了重要的作用,但同时,随着中药材市场的开放,中药饮片的质量已成为了中医疗效的重要影响因素,没有优质的中药饮片作基础,再高明的中医技术也无法在患者身上得到体现。笔者对我国目前中药饮片质量主要影响因素进行了分析,并提出了保障中药饮片质量的对策。

关键词:中药饮片  质量

中图分类号: R288       文献标识码: B          文章编号:

 

    中药饮片是中医治病的基础,随着中药材市场的开放,中药材的质量令人担忧,从中药材的采集、种植到运输、收购、加工、储存等各环节[1]、各种因素都可能对中药饮片的质量造成不同程度的影响,笔者现就影响中药饮片质量的诸因素进行分析,并提出相关对策。

1 中药饮片质量的影响因素分析

1.1自然因素的影响

传统中医使用的药材大多为野生,药材由于受地域、海拔、土壤性质、降水量、采收期、光照及温差时间等自然因素影响,不同地区药材的药效差别较大,故有“道地药材”之说[2]。近年来,我国的中医药事业有了飞速的发展,中药颗粒剂、胶囊、片剂不断开发,现代提取技术已可提取药材中的有效成分,使中药注射剂已大量应用于临床,因此,中药材的需求量大大增加,野生中药材的产量早已不能满足日益增长的需求,随之出现了大量人工种植的中药材,使“道地药材”的条件得不到保证。自然因素包换自身因素与环境因素,自身因素的影响主要是药材体内遗传物质的改变导致变型、变种等变异影响饮片的质量,如板兰根二倍体品种中,某些产地的品种无抗病毒活性。其次生代谢产物在药材体内的积累变化,会对药材的质量产生重要影响,因而,采集时机及采集年限对质量的影响极其重要。由于中药材需求量的增加,新兴品种及代用品的不断栽培与投入使用,同一名称可对应多种药材,对中药饮片的质量具有一定的影响。

1.2人为因素的影响

药农为了追求经济效益,自行选择市场价高、周期短、产量相对较高的中药材品种进行种植,往往对中药材的选种、栽培、生长年限等确保药材质量的关键技术不引起足够的重视。部分药材未到采集时间,但市场价格高时,药农往往会提前采集、采挖,如大黄要求的采挖年限是6年,但药农一般未到6年就提前挖出,人参、黄芪、芍药、三七等药材基本属未达采挖年限提前挖出上市。部分中药因采集时间不同,其药效有很大的差别,如中药天麻冬麻采集效果最佳,到了春季,天麻质轻中空,药效大大降低,党参在采集后需要进行手揉板搓的初加工,但大多数药农在采集时将这一工序省掉了。更为严重的是,中药材种植中由于会受到病虫侵害,药农为了保证药材产量,擅自使用农药,有的甚至使用毒性较大的农药,使药材的农药残留率提高,安全性降低。

1.3加工、运输及贮存等因素的影响

不同的中药饮片其加工炮制、添加辅料的方法各不相同,如中药饮片炮制清炒法中的炒焦、炒黄、炒炭等均是凭经验操作,其质量与操作人员的个人经验具有密切的相关性,缺乏标准的火候操作规程,造成了中药饮片质量参差不齐。中药饮片在贮藏环节,由于饮片中含有多种药物成分及挥发油等有效成分,如果贮存不当,可导致挥发油及大量有效成分的挥发及氧化、虫害等,使中药饮片的质量大大降低[3]

2 保证中药饮片质量的对策

2.1加强中药材的规范化种植管理,制定科学的种植标准

    要保证中药饮片的质量,首先要从源头抓起,加强中药材的规范化种植管理,制定科学的种植标准,对中药材的种植实施全面的管理,针对不同地区的自然环境、气候等,选择可供药农种植的品种,制定统一的药材收购标准,发展区域化、标准化、专业化、无公害化的中药材种植产业,在保障药农收益的前提下,最大限度地保证中药材的内在质量[4]

2.2制定统一的中药饮片加工质量标准

    国家应将中药饮片生产企业纳入药品生产企业GMP管理范围,对中药饮片生产企业进行GMP认证,实行批准文号的管理方式,使生产企业在统一的标准和条件下,对中药饮片按照全国统一的标准进行规范化生产,采用各种不同剂量进行固定包装,一方面可保证中药饮片的贮存条件,使质量得到保证,另一方面也便于临床调剂。

2.3加强流通环节的管理

加大对中药材市场的管理力度,取缔非法加工的中药饮片,加强流通企业的GSP管理,规范中药材的产地初加工。取缔非法经营和挂靠经营。

3  

中药材是我国的宝贵资源,是中医治疗效果的重要保证。现在,中医药界常有医好方良药不精的问题,说明中药材的种植与加工中存在着较严重的影响药材质量的诸因素。笔者分析其影响因素,其人为因素是主要的影响因素,也是可以通过各种管理及制定各种规范来避免的因素,通过对药材种植、加工的规范化管理,可以大大提高中药饮片的质量,从而保证患者的用药效果及用药安全。

参考文献

[1]王曼.中药房中药饮片管理现状及对策探讨[J].亚太传统医药,201063):2-3.

[2]郭学东,张艳霞.中药饮片发展及新型饮片的研究[J].首都医药,2000(10)45

[3]李毅民.应用中药饮片定量小包装的体会[J].中国医院药学杂志,2005(10)88.

[4]杨小平,徐惠芳.肖才源,等.中药饮片定量包装用于配方的微机管理初探[J].中国医学杂志,20075(11)3-6.

 
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