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药事管理
 
药品不良反应监测现状及对策 2013/2/22
   

王定贵(江苏省淮安市洪泽县食品药品监督管理局  洪泽  223100

摘要:药品不良反应监测是日常药品监督检验管理工作中的一个重要组成部分,也是国家和地区社会进步的重要标志。本文着重分析了当前我国药品不良反应监测的现状,探讨了相应的解决对策。

关键词:药品不良反应  监测  现状  对策

中图分类号: R95       文献标识码: B          文章编号:

 

在药品监督检验管理体系当中,监测药品不良反应是其中的一项非常重要的内容,是保证人们安全用药的一个重要手段,也是检验一个国家或者一个地区药品监督检验、检测管理水平的一个重要依据,以及体现社会进步的一个重要标志。因此,提高药品不良反应的监测技术手段,使得药品不良反应与药品监管工作有效融合,从而进一步提升我国的药品监督检验管理水平。药品不良反应指的是在预防、判断、治病或者调节生理机能时,患者接受常规剂量的药物之后产生的有害的以及与用药目的不相关的一切反应。根据世界卫生组织的统计结果表明,全世界超过30%的死亡病例的死亡原因并非由于疾病本身造成的,而是用药不合理[1]。因此,搞好药品不良反应监测工作的关键在于指导医疗工作者做到用药科学合理,保护患者的生命安全。

1 药品不良反应监测的现状分析

1.1各个涉药单位的从业人员对于药品不良反应监测工作的重要意义认识不到位

    药品不良反应报告的主体指的是各级药品经营机构与医疗机构,然而因为发生药品不良反应的机理非常复杂,无法在短时间内界定清楚,医生或者患者在判定不良反应的时候难度比较大,再加上我们国家开展药品不良反应监测工作的时间还很短,宣传力度有待加大,社会大众对药品不良反应问题缺乏科学的认识,尤其是对大部分的基层医疗机构而言,药品不良反应报告以及相应的监测工作仍然比较陌生。

1.2大部分的基层医疗机构硬件设施比较落后,仍未实现网上报告

    当前药品不良反应报告普遍实现了信息化,报告药品不良反应最直接的方式就是网上报告,而一些乡镇卫生院因为通信等基础硬件设施比较落后,仍未实现网上报告。

1.3不良反应报告的机制尚需健全,相应的网络建设有待进一步完善

    中国卫生部于1999年颁发了《药品不良反应监测管理办法》的试行版本,并在此基础上于2006年进行了修改与完善,然而直到“欣佛”注射液导致3人死亡,81人出现不良反应事件,以及“齐二药亮菌甲素”事件发生之后,药品的不良反应监测工作才真正引起国家以及相关部门的高度重视。

1.4对药品不良反应监测工作的宣传力度有待加强

    药品监督管理部门应当高度重视药品不良反应的宣传工作,将药品不良反应的宣传与教育工作纳入到日常工作当中去,利用3·15 消费者权益日举办各种形式的主题活动,针对有关药品不良反应方面的知识进行大力宣传,并强化对各大药品经营企业、医疗机构、药品监督工作人员以及信息员进行药品不良应监测报告相关知识的教育与培训工作。

1.5报告质量比较差

    当前绝大部分的药品不良反应监测报告仅仅是报告一些药品说明书上的不良反应情况,对药品新的不良反应很少报告,从而严重影响到药品不良反应监测报告的质量。

2 强化药品不良反应监测工作的主要措施

2.1加大宣传教育工作的力度,提高认识

    强化对各大药品经营单位以及医疗机构相关人员开展法制教育工作,让他们深入了解《药品不良反应监测管理办法》以及《药品管理法》等相关知识,进一步提升他们的法律意识。同时加大对民众有关药品不良反应产生的危害方面知识的宣传力度,使得他们能够主动支持并积极参与药品不良反应监测工作。

2.2强化培训工作,提高业务水平

    医务人员以及药品从业人员的业务水平会对药品不良反应报告质量产生直接的影响,应通过加大教育与培训工作的力度,进一步提升药品不良反应报告质量。

2.3建立健全信息网络

    当前是一个网络信息的时代,因此可以充分利用现代先进的网络工具开展药品不良反应监测工作,从而实现资源共享以及信息的快速传递。在部分有条件的涉药单位建立并完善不良反应监测信息网络,以便为药品不良反应监测工作提供更加方便快捷的服务;同时有关监督管理部门应结合自身的具体实际,充分利用网络工具收集并上报不良反应的所有从药单位药品以及在使用药品过程中所产生的各种不良反应信息[2]

2.4建立并完善药品不良反应监测法规体系

    我国卫生部所颁布的《药品不良反应监测管理办法》,仅仅是药品不良反应监测法规体系中的主体,而各省、县级政府以及相关职能部门,必须对改管理办法作进一步分析与细化,制定与本地区实际情况相符合的实施细则以及相应的制度标准,从而使得药品不良反应报告工作真正实现有法可依、有章可循。

参考文献

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].第16 版,北京:人民卫生出版社,2007: 48

[2]陈锋,杨世民.我国药物不良反应监测体系建设现状与在的问题[J].医药导报,20065):486-488.

 
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